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    11选五任五胆拖玩法:床单位消毒机消字号备案检测

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    更新时间:2018-11-16 产品编号:137420546
    公司信息

    广州中科检测技术服务有限公司

    普通会员
    • 消毒液检测

    • 广州

    产品详情

    产品名称:床单位消毒机消字号备案检测

    产品链接://www.knqb.net/sale/view-137420546.html

    手机版链接://s.c-c.com/sale/view-137420546.html

    中科检测可以提供用的手术器械等设备的效果验证,包括:呼吸机麻醉机机、麻醉机管道机、麻醉机内回路机、麻醉机呼吸回路机 、麻醉机内管路机、呼吸机内管路机、床单机等对象为器械的类产品。

    对象为器械的类产品的器械,做卫生安全评价报告(即消字号报告)的测试项目:主要因子强度测定(臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯//戊二醛/等)、金葡萄球菌定量试验(含中和剂鉴定试验)、大肠定量试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验),用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验(含中和剂鉴定试验),如果是对象是级别的,还需要做效果鉴定试验(杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞)。详情请咨询中科院中科检测。

    中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2018 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》(2014版)要求,可开展产品卫生安全评价备案,可出具卫计委认可的产品备案检测报告,是权威的第三方产品检测机构。

    质量是确保器械安全的关键环节,新规范对如何确保器械质量提出了一系列管理要求。

    一、 规范器械清洗后的方法
    新规范明确清洗后的器械热力方法,能使用清洗机的采用A0值600进行;可以选择煮沸,煮沸时不能使用自来水,要使用电导率小于15μS/cm的去离子水。既不能上机也不能煮沸的器械,可选择75%以上乙醇进行浸泡或擦拭。不建议使用酸性氧化电位水、含氯剂进行器械清洗后的浸泡,不然后又要进行漂洗,漂洗后又要……

    二、 明确设备的参数检测要求
    新规范要求CSSD每年对使用中设备进行性能参数的检测,评估使用的设备是否合格。过去CSSD过多关注了物理监测、化学监测和生物监测,没去关注使用的设备本身是否合格,存在管理漏洞和风险。如何进行设备的参数检测?目前基本都不具备检测条件,建议在采购设备时要求供应商每年按标准要求检测一次;也可委托第三方检测公司按标准要求完成检测;有条件的CSSD可配置相应的检测设备自行完成参数检测和有效性验证。

    三、规范压力蒸汽的监测

    3.1 物理监测 员记录参数时,要根据仪表读数或打印数据至少记录阶段的温度范围、维持时间和压力范围,而不是简单的单个温度、时间,如121℃、20min。每年进行程序的温度、压力和时间检测时,要清楚器的仪表及控制器传感器(探头)、记录系统传感器(探头)和温度检测仪三者放置位置不同导致的参数差异;建议可同时对使用的超大超重包、外来器械和植入物、硬质容器的参数和有效性进行测试,并进行湿包检查。

    3.2 化学监测 小于60 L的预真空压力蒸汽器一般不需要进行BD测试。标准规定“高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于难的部位”,但一些在包内同时放四类包内卡和五类爬行卡是没必要的,选一种放置即可;尤其是五类爬行卡,原则上涉及外来器械和植入物需要提前放行时放置。延长时间的特定程序(如134℃、18min)需要使用相应的指示物,该指示物通常是用来指示周期的六类卡,对温度和时间的检测精度相对较高。

    3.3 生物监测 小型压力蒸汽器生物监测时,生物指示剂的监测包装应与周期(B/N/S型)要求和物品的包装一致。大型压力蒸汽器的生物监测方法和2009版规范一致。

    四、规范环氧乙烷的监测

    环氧乙烷具备良好的穿透性和效果稳定性,适用于复杂、细长管腔器械的,但后物品一定要进行环氧乙烷解析,整个周期至少需要10h以上。湿度对环氧乙烷效果的影响较大,过程的相对湿度不能低于30%(推荐控制60%),否则会导致失败;因此CSSD采购环氧乙烷器时,要关注设备是否具备对包进行预热预湿的能力。新规范在物理监测中也增加了相对湿度的监测要求;环氧乙烷的化学监测和生物监测要求和2009版规范一致。

    五、规范低温等离子体的监测

    低温等离子体因为时间相对快,已广泛应用于接台腔镜器械的;但其效果主要依靠58%以上的气化、弥散,穿透能力有限,要求器械必须彻底清洗干净、充分干燥(单靠不行)、包装材料不能解离和吸收(推荐使用特卫强包装)、包/袋不能叠装和过载,否则很容易导致失败。

    5.1 物理监测 除了监测过程的温度、时间和压力参数,舱浓度是影响的关键因素,但目前使用的绝大多数器没有浓度监测装置,在新修订的GB27955《气体等离子体低温装置通用要求》对此提出了要求。

    5.2 化学监测 目前使用的低温等离子体的包外胶带和包内卡都是一类卡,只能指示该包是否经过,不能指示效果;并且化学指示卡的变色不太稳定,需要CSSD使用中注意辨别。

    5.3 生物监测 低温等离子体过程的影响因素复杂,稳定性相对差,因此生物监测应该每锅次进行,但考虑到监测成本,新规范仍旧规定每天至少生物监测一次,值得商榷;建议每锅次选择含第五类化学指示物的PCD进行弥补。过去低温等离子体生物监测时,把生物指示剂放在特卫强包装袋内进行监测,不能代表负载(如管腔器械)的效果,也不能发现物品超载问题,新规范要求对管腔器械进行时,要选择管腔生物PCD进行检测,目前已发现不少原来监测合格其实不合格的问题,这些不合格跟物品装载过多或器程序没有更新有关。

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