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    更新时间:2018-11-16 产品编号:137417908
    公司信息

    广州中科检测技术服务有限公司

    普通会员
    • 消毒液检测

    • 广州

    产品详情

    产品名称:洁净检测-无尘车间洁净度等级

    产品链接://www.knqb.net/sale/view-137417908.html

    手机版链接://s.c-c.com/sale/view-137417908.html

    中科检测提供食洁净度检测、食GMP车间洁净度检测、车间洁净厂房验收检测、食洁净厂房生产环境检测等务,欢迎咨询。
    一、食洁净度等级要求
    固体食:片剂、剂、丸剂、颗粒剂、散剂达到三十万级要求。
    体食:、饮料等较终产可的按三十万级的要求较终产不的按十万级的要求。
    特殊食如益生菌类产为十万级。
    二、食洁净度检测项目
    悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、高效过滤器检漏、自净时间、污染泄露等等。
    三、食洁净度检测执行标准
    《食良好生产规范》 GB 17405-1998
    《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
    《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010
    《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
    《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
    四、食洁净厂房验收检测流程:
    1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据客户资料提供检测方案及报价;
    2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提前一周预约;
    3、我司采样工程师技术人员赴现场采样,客户指定专人负责陪同指引;
    4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
    中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术务有限公司,重庆中科检测技术务有限公司,湛江中科技术务有限公司,东莞中科检测技术务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测出具的食、洁净度检测报告,具有CMA资质,检测报告真实反映实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告以及办理食生产卫生许可证的检测报告。

    合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,中科检测可为GMP车间、电子无尘车间、食包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物普遍实验室、食GMP车间、化妆/消车间、动物实验室、兽GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术务。中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。
    中科检测的洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食、、化妆、桶装水、牛奶生产车间、电子产产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
    中科检测洁净室检测项目主要有:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

    一、风速风量换气次数
    洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
    单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
    非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
    为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。
    换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

    二、温湿度
    洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
    本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。

    三、压差
    这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
    压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞处宜有合理的气流流向等等。

    压差检测要求:
    1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
    2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
    3)测管设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管面与气流流线平行。
    4)所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。

    压差检测步骤:
    1)先关闭所有的门。
    2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
    3)记录所有数据。

    压差标准要求
    按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
    1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
    2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
    3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
    4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

    四、悬浮粒子
    A、室内测试人员必须穿洁净,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。
    B、设备要在校准期内使用。
    C、检测前和检测后设备“清零”
    D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样应竖直向上。
    E、采样至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
    采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。

    五、浮游菌
    少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。
    全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

    六、沉降菌
    工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

    七、噪声
    测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

    八、照度
    测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

    洁净室检测标准:
    1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
    2)《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
    3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
    4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
    5)《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
    6)《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
    7)《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB

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